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技術(shù)文章

2025
6-12

GB/T10801.1絕熱用模塑聚苯乙烯泡沫塑料水蒸氣透過率測試
本文件規(guī)定了絕熱上用模塑聚苯乙烯泡沫塑料(EPS)的分類,要求,試驗方法、檢驗規(guī)則和標志,包裝、運輸、貯存。按QB/T2411-1998規(guī)定進行,試樣厚度(25±1)mm,厚度小于25mm時采用原厚進行試驗，試驗的溫度應為(23±1)℃,0%~(50±2)%相對濕度梯度,試樣數(shù)量5個,取5個試樣試驗結(jié)果的算術(shù)平均值。檢測儀器推薦：WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀水蒸氣透過率測試系統(tǒng)，專業(yè)、高效、智能的WVTR測試系統(tǒng)，適用于塑料薄膜...
2025
6-12

2025藥典4044 預灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測定法及檢測儀器
預灌封注射器作為一種先進的給藥裝置，是一種集藥物包裝容器與注射器功能于一體的新型包材。其組件包括半組裝的注射器、活塞、推桿及助推器（如有）。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，預灌封注射器性能測試已經(jīng)成為保障藥品安全和患者使用的重要環(huán)節(jié)。特別是在注射器的封閉系統(tǒng)中，魯爾鎖定接口和剛性錐頭護帽的設(shè)計，直接影響到藥品的穩(wěn)定性和注射過程的可靠性。一、預灌封魯爾鎖定剛性錐頭護帽旋開扭矩測試的重要性根據(jù)藥典通則4044的規(guī)定，預灌封注射器的魯爾鎖定剛性錐頭護帽在使用過程中需要承受一定的旋開扭矩。對于帶...
2025
6-11

2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測定法及熱縮試驗儀介紹
藥用硬片廣泛應用于泡罩包裝、藥用復合膜等，加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標之一,用于評價樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。藥用硬片加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過大可能會導致包裝密封時產(chǎn)生變形，從而進一步影響藥品的包裝外觀和完整性。因此，硬片加熱伸縮率測試是一項重要的檢測項目。一、加熱伸縮率加熱伸縮率指樣品在一定時間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化，以標點間距離的變化量與初始標點間距離之比的百分率表示。二、藥用硬片加熱伸縮率測試用什么...
2025
6-7

4042 預灌封注射器護帽拔出力測定法及儀器介紹
一、制修訂的目的意義護帽拔出力考察的是預灌封注射器前端與護套之間的配合性能,拔出力過大影響護帽的臨床易用性;拔出力過小，會導致護帽輕易脫落。現(xiàn)行藥包材標準YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》中僅對樁針預灌封注射器的護帽拔出力進行了規(guī)定，但未給出不樁針預灌封注射器護帽拔出力的測定方法。2025版中國藥典4042預灌封注射器護帽拔出力測定法測定預灌封注射器非鎖定護帽的拔出力，二、參考標準ISO11040-4:2015《預灌封注射器第4部分:注射用玻璃...
2025
6-6

2025年版藥典4055 鋁箔物理性能測定法及檢測儀器介紹
藥用鋁箔是一種專為藥品包裝設(shè)計的、符合嚴格藥典標準的鋁箔材料，通常由高純度鋁（純度常達99.5%以上）軋制而成，厚度多在0.02mm左右。它在藥品包裝領(lǐng)域占據(jù)核心地位，藥用鋁箔作為藥品包裝的重要材料，因其優(yōu)異的阻隔性能和成型性能，廣泛應用于固體藥片、膠囊等藥品的泡罩包裝，其物理性能直接關(guān)系到藥品的儲存穩(wěn)定性和使用安全性。藥用鋁箔2025年版中國藥典4055鋁箔物理性能測定法通過標準化的測試方法，系統(tǒng)評估鋁箔物理性能，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供了科學的質(zhì)量控制依據(jù)。本方法適用于藥品包...
2025
6-6

醫(yī)藥包裝測試儀——高效檢測工具，助力藥品包裝質(zhì)量控制
一、藥品包裝質(zhì)量控制的重要性在醫(yī)藥行業(yè)中，藥品包裝不僅是保護藥品免受外界環(huán)境影響的重要屏障，更是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。藥品包裝的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的有效性、穩(wěn)定性和安全性，因此對藥品包裝進行嚴格的質(zhì)量控制是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)的重要任務。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，對藥品包裝質(zhì)量的要求也越來越高，這就需要高效、精準的檢測工具來保障藥品包裝的質(zhì)量。醫(yī)藥包裝測試儀應運而生，成為藥品包裝質(zhì)量控制重要的工具。二、高效檢測功能醫(yī)藥包裝測試儀是一種集多種檢測功能于一體的高效檢測設(shè)...
2025
6-3

2025藥典4020 玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法及檢測儀器
在藥品包裝材料中，玻璃容器有鈣鈉玻璃輸液瓶、鈣鈉玻璃注射劑瓶、鈣鈉玻璃口服液瓶、中或低硼硅玻璃輸液瓶、硼硅玻璃安瓿瓶、硼硅玻璃口服液瓶等種類，玻璃容器的質(zhì)量關(guān)乎藥品的安全性與穩(wěn)定性。藥用玻璃容器根據(jù)2025年版《中國藥典》4020要求，玻璃容器垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動，在玻璃瓶灌裝生產(chǎn)效率，安全性能的衡量上有一定參考意義。因此，玻璃容器垂直軸偏差測試和安瓿瓶圓跳動測試是非常有必要的。一、術(shù)語介紹垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二...
2025
5-31

頭發(fā)拉伸性能測試儀的組成與原理
頭發(fā)拉伸性能測試儀是用于測量頭發(fā)力學特性（如拉伸強度、彈性、韌性等）的專業(yè)儀器，廣泛應用于化妝品研發(fā)（如洗發(fā)水、護發(fā)素效果評估）、毛發(fā)科學研究、紡織材料檢測等領(lǐng)域。其核心功能是通過模擬外力拉伸頭發(fā)樣本，分析頭發(fā)在受力過程中的物理變化，為評估頭發(fā)健康狀態(tài)、產(chǎn)品護發(fā)效果提供數(shù)據(jù)支持。頭發(fā)拉伸性能測試儀是用于測量頭發(fā)力學特性（如拉伸強度、彈性、韌性等）的專業(yè)儀器，廣泛應用于化妝品研發(fā)（如洗發(fā)水、護發(fā)素效果評估）、毛發(fā)科學研究、紡織材料檢測等領(lǐng)域。其核心功能是通過模擬外力拉伸頭發(fā)樣本...
2025
5-30

中國藥典5511半組裝預灌封注射器通則及檢測儀器介紹
中國藥典5511半組裝預灌封注射器通則是2025版《中國藥典》藥包材重要組成部分，為半組裝預灌封注射器的質(zhì)量檢測提供了明確的技術(shù)依據(jù)，此標準覆蓋魯爾圓錐接頭、針、護帽及環(huán)氧乙烷殘留量等檢測項目，旨在確保預灌封注射器在臨床應用中的安全性和可靠性。下面，山東普創(chuàng)根據(jù)5511半組裝預灌封注射器通則簡單介紹下半組裝預灌封注射器性能測試項目及檢測儀器相關(guān)內(nèi)容，為廣大藥品包裝制造商和質(zhì)檢機構(gòu)提供有價值的質(zhì)量解決方案。一、魯爾圓錐接頭測試：通則要求對接頭的適配性和臨床使用安全性進行評價，包...
2025
5-30

YBB00332003底壁瓶厚性能測試
YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標準明確規(guī)定，瓶壁與瓶底厚度是影響注射劑瓶機械強度、密封性及化學穩(wěn)定性的核心指標。檢測儀器推薦:BTG-01E電子壁厚測試儀1.測試方法與設(shè)備要求接觸式測量技術(shù)底厚壁厚測厚儀，分辨率達0.001mm，可實現(xiàn)瓶身360°掃描。夾具適配性：設(shè)備需配備多規(guī)格夾具（如10-120mm直徑可調(diào)），避免因夾持力不均導致測量誤差。2.測試點位與數(shù)據(jù)要求壁厚測試：沿瓶身軸向等距取5個測量點（瓶肩、瓶身中部、瓶底），每個點旋轉(zhuǎn)90°測量4...

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